Cimalgex (cimicoxib) - QM01AH93

Updated on site: 09-Feb-2018

Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR). Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.

Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär. Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär. Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.

Vad är Cimalgex?

Cimalgex är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller cimicoxib. Det finns som avlånga tuggtabletter i tre olika styrkor (8 mg, 30 mg och 80 mg).

Vad används Cimalgex för?

Cimalgex ges till hundar för behandling av smärta och inflammation i samband med osteoartrit (en långvarig sjukdom som orsakar skador och smärta i lederna). Det används också mot smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi (till exempel i musklerna).

När läkemedlet används mot osteoartrit ges tabletterna till hunden en gång per dag, med eller utan föda, i dosen 2 mg/kg kroppsvikt, med användning av de tabletter som gäller för hundens kroppsvikt. Hundar kan behandlas i upp till sex månader. Längre behandling bör övervakas regelbundet av veterinär.

När läkemedlet ges i samband med kirurgi ges tabletterna till hunden cirka två timmar innan operationen påbörjas i dosen 2 mg/kg kroppsvikt, med användning av de tabletter som gäller för hundens kroppsvikt. Därefter ges tabletterna en gång per dag under de följande tre till sju dagarna, enligt ordination från behandlande veterinär.

Hur verkar Cimalgex?

Den aktiva substansen i Cimalgex, cimicoxib, tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2). Detta enzym deltar i produktionen av de substanser som kallas prostaglandiner och som bidrar till att orsaka smärta och inflammation. Genom att hämma produktionen av prostaglandiner minskar cimicoxib den smärta och inflammation som uppstår vid osteoartrit och ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi.

Hur har Cimalgex effekt undersökts?

Effekten av Cimalgex har undersökts både hos laboratoriedjur och hos hundar som har behandlats vid olika veterinärmottagningar och kliniker i Europa (fältstudier), där Cimalgex jämfördes med andra godkända veterinärmedicinska NSAID. I dessa fältstudier ingick hundar av olika ålder, kön och ras.

En studie av hundar (i genomsnitt 8,8 år gamla) med kronisk osteoartrit pågick i upp till 90 dagar. En gång per dag fick hundarna antingen Cimalgex eller firocoxib, ett läkemedel som är godkänt för användning mot denna sjukdom. Effekten bedömdes både utifrån undersökningar utförda av en veterinär och bedömningar av tecken på osteoartrit (till exempel hälta, smärta och rörelsesvårigheter) som gjordes av djurets ägare.

Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Vétoquinol SA"

I en andra studie ingick hundar (från fyra månaders ålder och äldre) som skulle genomgå antingen ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi. Hundarna fick antingen Cimalgex eller en jämförelseläkemedel (carprofen). Den första dosen gavs två timmar före operationen och behandlingen pågick under flera dagar. Smärtan bedömdes av veterinär (upp till 24 timmar efter operation och när uppföljningsbehandlingen avslutades). Även ägaren gjorde observationer av smärtan.

Vilken nytta har Cimalgex visat vid studierna?

När Cimalgex gavs dagligen minskade smärtan och inflammationen (samt tecknen på dessa, till exempel hälta) hos hundar med kronisk osteoartrit, och läkemedlet var lika effektivt som jämförelseläkemedlet firocoxib (ett NSAID).

Cimalgex var dessutom lika effektivt som jämförelseläkemedlet carprofen (ett NSAID) för behandling av perioperativ smärta på grund av ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi under de första

24 timmarna efter operation.

Vilka är riskerna med Cimalgex?

De vanligaste biverkningarna vid behandling med Cimalgex är lindriga och övergående kräkningar eller diarré. Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cimalgex finns i bipacksedeln.

Cimalgex får inte ges till hundar som är yngre än 10 veckor, och om hunden är yngre än 6 månader rekommenderas noggrann veterinärövervakning. Cimalgex ska inte ges till hundar som är dräktiga, betäckta eller digivande, hundar som har mag-tarmproblem, till exempel magsår eller blödningar, och inte heller till hundar som uppvisar tecken på problem med blödningar. Cimalgex får inte heller ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot cimicoxib eller något annat innehållsämne i tabletterna. Läkemedlet får inte ges tillsammans med kortikosteroider eller andra NSAID.

Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?

Cimicoxib kan orsaka hudallergi och man bör tvätta händerna efter att ha hanterat tabletterna. Personer med känd överkänslighet (allergi) mot cimicoxib ska undvika kontakt med Cimalgex- tabletterna.

Vid oavsiktligt intag ska man genast uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.

Varför har Cimalgex godkänts?

CVMP fann att fördelarna med Cimalgex är större än riskerna vid behandling av smärta och inflammation i samband med osteoartrit samt behandling av perioperativ smärta på grund av ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi, och rekommenderade att Cimalgex skulle godkännas för försäljning. Nytta-risk-förhållandet behandlas i avsnittet om den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.

Mer information om Cimalgex:

Listade receptbelagda läkemedel:

Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Vétoquinol SA ett godkännande för försäljning för Cimalgex som gäller i hela Europeiska unionen. Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.

Denna sammanfattning aktualiserades senast den 18/02/2011.

Kommentarer

Vetxed.com med hjälp av:

Vi använder cookies för att fungera effektivt. Du godkänner detta genom att använda denna webbsajt. Medgivande till användningen av cookies.

Cimalgex (cimicoxib) – Bipacksedel - QM01AH93

Updated on site: 09-Feb-2018

Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund

Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund

Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund

Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund

Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje tablett innehåller:

cimicoxib 30 mg

cimicoxib 80 mg

Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 1 brytskåra på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika halvor.

Cimalgex 30 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 2 brytskåror på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika stora tredjedelar.

Cimalgex 80 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 3 brytskåror på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

För behandling av smärta och inflammation i samband med artros (ledbesvär), och behandling av smärta i samband med operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi) hos hundar. Cimalgex tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.

Skall inte användas till hundar som lider av mag-tarmproblem eller blödningsrubbningar.

Skall inte användas samtidigt med kortison (kortikosteroider) eller andra läkemedel mot värk, feber och inflammation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, NSAID).

Skall inte användas vid allergi (överkänslighet) mot cimicoxib eller mot några hjälpämnen.

Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande djur (se avsnitt 12 ”Särskilda försiktighetsåtgärder för djur”).

6. BIVERKNINGAR

Milda och övergående gastrointestinala besvär (kräkningar och/eller diarré) är mycket vanligt.

I sällsynta fall har allvarliga magbesvär, såsom blödning och sårbildning noterats. Andra biverkningar som nedsatt aptit eller slöhet kan även förekomma vid sällsynta tillfällen.

I mycket sällsynta fall har en ökning av njurfunktionsvärden noterats vid provtagning. Dessutom har, i mycket sällsynta fall, även njursvikt rapporterats. Som vid alla långsiktiga NSAID-behandlingar bör njurens funktion övervakas.

Om eventuella biverkningar kvarstår efter avslutad behandling, bör råd från en veterinär sökas.

Om biverkningar såsom ihållande kräkning, upprepad diarré, blod i avföringen, plötslig viktminskning, nedsatt aptit, slöhet eller försämring av njurfunktionsvärden eller blodvärden uppstår, bör användning av läkemedlet avbrytas och veterinär omedelbart uppsökas.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

- Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

7. DJURSLAG

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Rekommenderad dos av cimicoxib är 2 mg per kg kroppsvikt en gång per dag. Följande tabell visas som ett exempel av hur tabletter och delar av tabletter kan användas för att uppnå den rekommenderade dosen.

Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Vétoquinol SA"

Utan att det leder till en betydande över- eller underdosering är valet av mest lämplig tablett eller del av tablett lämnat åt veterinären att bedöma baserat på omständigheterna vid varje fall..

Behandling av smärta på grund av operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi): en dos 2 timmar före operation följt av 3 till 7 dagars behandling efter operationen, enligt ordination från behandlande veterinär.

Lindring av smärta och inflammation i samband med ledbesvär (artros): 6 månader. För långsiktig behandling bör regelbunden övervakning av veterinär ske.

Cimalgex-tabletter kan ges med eller utan föda. Tabletterna är smaksatta och studier (på friska beaglehundar) visar att de sannolikt kommer att tas frivilligt av de flesta hundar.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

10. KARENSTID

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Blister: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i blisterförpackningen, men kasseras om de inte används inom 2 dagar.

Flaskor: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i flaskan, men kasseras om de inte används inom 90 dagar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Eftersom läkemedlets säkerhet inte tillräckligt har provats på unga djur rekommenderas noggrann övervakning under behandling av hundvalpar som är yngre än 6 månader.

Användning hos djur som lider av nedsatt hjärt-, njur eller leverfunktion kan innebära ytterligare risk. Om sådan användning inte kan undvikas måste dessa djur stå under noggrann veterinärövervakning. Använd inte detta läkemedel till djur som är uttorkade, lider av för liten blodvolym (hypovolemi) eller lågt blodtryck (hypotension), eftersom detta kan öka risken för skador på njurarna.

Använd detta veterinärmedicinska läkemedel under strikt veterinärövervakning där det finns risk för sårbildning på mag-tarmkanalen, eller om hunden tidigare har reagerat mot NSAID.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Cimicoxib kan orsaka hudallergi (hudsensibilisering). Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.

Personer med känd allergi (överkänslighet) mot cimicoxib.

Dräktighet och digivning

Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande tikar. Även om ingen information finns gällande hundar visar studier på försöksdjur effekter på fertilitet och fosterutveckling.

Cimalgex bör inte ges tillsammans med kortison (kortikosteroider) eller annan NSAID. Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan orsaka ytterligare, eller ökad risk för, biverkningar och därför bör en period som är fri från behandling med sådana läkemedel iakttas innan behandling påbörjas med Cimalgex. Den behandlingsfria perioden beror på egenskaperna hos de veterinärmedicinska läkemedel som tidigare använts.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

I en överdoseringsstudie där 3 gånger (5,8 till 11,8 mg/kg kroppsvikt) och 5 gånger (9,7 till 19,5 mg/kg kroppsvikt) den rekommenderade dosen gavs till hundar under en period på 6 månader, observerades en dosrelaterad ökning av mag-tarmstörningar, som påverkade samtliga hundar i gruppen med högst dos.

Liknande dosrelaterade ändringar i hematologi och antalet vita blodkroppar, liksom på njurfunktionen observerades även.

Som med alla NSAID kan överdos orsaka gastrointestinala-, njur-, eller levertoxicitet hos känsliga eller inte fullt friska hundar.

Det finns ingen särskild antidot till denna produkt. Symtomatisk och stödjande behandling rekommenderas bestående av tillförsel av mag-tarmskyddande medel samt infusion av isoton koksaltlösning.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu /

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Cimicoxib är en icke-narkotisk, icke-steroid antiinflammatorisk (NSAID) substans. Den verkar genom selektiv hämning av enzymet cyklooxygenas 2 (COX-2) som orsakar smärta, inflammation och feber. Enzymet cyklooxygenas 1 (COX-1) har även skyddande funktioner, t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna som inte hämmas av cimicoxib.

Efter oral administrering till hund av rekommenderad dos på 2 mg/kg utan mat absorberas cimicoxib snabbt. Metabolismen av cimicoxib är omfattande. Huvudmetaboliten, demetylerad cimicoxib, elimineras huvudsakligen i avföringen via gallan och, i mindre utsträckning, i urinen. Den andra metaboliten, glukuronidkonjugat av demetylerad cimicoxib, elimineras i urinen.

En inflammatorisk akutsmärtemodell hos hundar har visat att den simulerade effekten av cimicoxib varar i cirka 10-14 timmar.

Alla styrkor finns i följande förpackningsstorlekar och typer:

Aluminiumblister (varje remsa innehåller 8 tabletter) förpackade i en yttre kartong. Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.

Plastflaska (HDPE) med barnskyddande plastförslutning (PP) förpackade i en yttre kartong. Förpackningsstorlek om 45 tabletter.

Listade receptbelagda läkemedel:

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Kommentarer

Vetxed.com med hjälp av:

Vi använder cookies för att fungera effektivt. Du godkänner detta genom att använda denna webbsajt. Medgivande till användningen av cookies.

VéTOQUINOL

CIMALGEX CIMICOXIB 30 MG FÜR HUNDE 32 KAUTABLETTEN

Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativenSchmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden

BELGIEN : Verschreibungspflichtig
BULGARIEN : Verschreibungspflichtig
CORSICA : Verschreibungspflichtig
DÄNEMARK : Verschreibungspflichtig
ESTLAND : Verschreibungspflichtig
FINNLAND : Verschreibungspflichtig
FRANKREICH : Verschreibungspflichtig
GRIECHENLAND : Verschreibungspflichtig
IRLAND : Verschreibungspflichtig
ITALIA : Verschreibungspflichtig
KROATIEN : Verschreibungspflichtig
LETTLAND : Verschreibungspflichtig
LITAUEN : Verschreibungspflichtig
LUXEMBURG : Verschreibungspflichtig
MALTA : Verschreibungspflichtig
MONACO : Verschreibungspflichtig
POLEN : Verschreibungspflichtig
PORTUGAL : Verschreibungspflichtig
RUMÄNIEN : Verschreibungspflichtig
SCHWEDEN : Verschreibungspflichtig
SLOWAKEI : Verschreibungspflichtig
SLOWENIEN : Verschreibungspflichtig
TSCHECHISCHE REPUBLIK : Verschreibungspflichtig
UNGARN : Verschreibungspflichtig
VEREINIGTES KÖNIGREICH GROßBRITANNIEN : Verschreibungspflichtig
ZYPERN : Verschreibungspflichtig
ÖSTERREICH : Verschreibungspflichtig

Cimalgex ist ein tiermedizinisches Arzneimittel, das Cimicoxib enthält. Es ist als längliche Kautablette

in drei verschiedenen Wirkstärken (8 mg, 30 mg und 80 mg) erhältlich.

Cimalgex 8 mg Cimicoxib 8 mg

Cimalgex 30 mg Cimicoxib 30 mg

Cimalgex 80 mg Cimicoxib 80 mg

Cimalgex wird angewendet, um Schmerzen und Entzündung in Zusammenhang mit Osteoarthritis

(einer chronischen Erkrankung, die eine Schädigung der Gelenke und Gelenkschmerz verursacht) bei

Hunden zu behandeln. Es wird auch für das Management von Schmerzen und Entzündung in

Zusammenhang mit einem chirurgischen Eingriff an den Knochen oder an Weichgewebe (wie z. B. an

Bei einer Anwendung gegen Osteoarthritis werden die Tabletten dem Hund einmal täglich mit oder

ohne Futter in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht. Die Auswahl der Tabletten erfolgt

nach dem Gewicht des Hundes. Die Tiere können bis zu sechs Monate lang behandelt werden. Bei einer

längeren Behandlungsdauer sollte eine regelmäßige Überwachung durch den Tierarzt erfolgen.

Bei einer Anwendung bei einem chirurgischen Eingriff werden die Tabletten dem Hund etwa zwei

Stunden vor Beginn der Operation in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht. Die Auswahl Cimalgex – Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

EMA/532732/2010 Seite 2/3

der Tabletten erfolgt nach dem Gewicht des Hundes. Je nach Ermessen des Tierarztes wird die

Behandlung an den folgenden drei bis sieben Tagen einmal täglich fortgesetzt.

Der Wirkstoff in Cimalgex, Cimicoxib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale

Antiphlogistika (NSAID) bezeichnet werden. Seine Wirkungsweise basiert auf der Blockierung eines

Enzyms, das als Cyclooxygenase-2 (COX-2) bezeichnet wird. Dieses Enzym ist an der Bildung der so

genannten Prostaglandine beteiligt. Hierbei handelt es sich um Stoffe, die bei der Entstehung von

Schmerzen und Entzündungen eine Rolle spielen. Indem es die Bildung von Prostaglandinen blockiert

verringert Cimicoxib die von der Osteoarthritis oder der Operation an den Knochen oder den

Weichgeweben verursachten Schmerzen und das Entzündungsgeschehen.

Cimalgex wurde bei Labortieren sowie an Hunden untersucht, die in verschiedenen tierärztlichen

Praxen und Kliniken in ganz Europa behandelt worden sind („Feldstudien“) und bei denen Cimalgex mit

anderen zugelassenen tierärztlichen NSAID-Arzneimitteln verglichen wurde. Diese Feldstudien bezogen

Hunde unterschiedlichen Alters, Geschlechts und unterschiedlicher Rasse ein.

Eine Studie bei Hunden (im Durchschnittsalter von 8,8 Jahren) mit chronischer Osteoarthritis dauerte

bis zu 90 Tage. Die Tiere erhielten einmal täglich Cimalgex oder Firocoxib, ein für die Anwendung bei

dieser Erkrankung zugelassenes Arzneimittel. Die Wirksamkeit wurde ausgehend von der Untersuchung

durch einen Tierarzt und der Bewertung einiger Osteoarthritis-Anzeichen (wie Lahmen, Schmerzen

oder Bewegungseinschränkungen) durch den Halter des Tieres ermittelt.

Eine zweite Studie bezog Hunde (in unterschiedlichem Alter, ab einem Alter von vier Monaten) ein, bei

denen ein orthopädischer Eingriff oder eine Weichgewebeoperation durchgeführt wurde. Die Hunde

erhielten entweder Cimalgex oder ein Vergleichspräparat (Carprofen). Die erste Dosis wurde zwei

Stunden vor der Operation verabreicht, und die Behandlung wurde sieben Tage lang fortgesetzt. Der

Tierarzt nahm eine Bewertung der Schmerzen des Tieres vor (bis zu 24 Stunden nach der Operation

und am Ende der Nachsorgebehandlung). Auch der Halter dokumentierte schmerzbedingte

Bei täglicher Anwendung bei Hunden mit chronischer Osteoarthritis reduzierte Cimalgex Schmerzen

und Entzündung (und deren Anzeichen, wie z. B. Lahmen) und war genauso wirksam wie das NSAIDVergleichspräparat

Cimalgex erwies sich außerdem hinsichtlich des Managements perioperativer Schmerzen infolge eines

orthopädischen Eingriffs oder einer Weichgewebeoperation in den ersten 24 Stunden nach der

Operation als genauso wirksam wie das NSAID-Vergleichspräparat Carprofen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cimalgex sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen oder

leichter und vorübergehender Durchfall. Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit

Cimalgex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

Cimalgex darf nicht bei Hunden im Alter unter 10 Wochen angewendet werden. Ist der Hund jünger als

6 Monate, wird eine sorgfältige Überwachung durch den Tierarzt empfohlen. Cimalgex darf nicht bei Cimalgex – Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

EMA/532732/2010 Seite 3/3

Zuchthunden und bei trächtigen oder laktierenden Hunden oder bei Hunden mit Problemen in

Zusammenhang mit dem Magen oder Darm, einschließlich von Geschwüren oder Blutungen, oder bei

Hunden mit Anzeichen von Blutungsproblemen angewendet werden. Cimalgex darf außerdem nicht bei

Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Cimicoxib oder einen der

sonstigen Bestandteile der Tabletten sind. Es darf nicht zusammen mit Corticosteroiden oder anderen

VéTOQUINOL

PACK 1 X CIMALGEX CIMICOXIB 30 MG FÜR HUNDE 144 KAUTABLETTEN

Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativenSchmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden

BELGIEN : Verschreibungspflichtig
BULGARIEN : Verschreibungspflichtig
CORSICA : Verschreibungspflichtig
DÄNEMARK : Verschreibungspflichtig
ESTLAND : Verschreibungspflichtig
FINNLAND : Verschreibungspflichtig
FRANKREICH : Verschreibungspflichtig
GRIECHENLAND : Verschreibungspflichtig
IRLAND : Verschreibungspflichtig
ITALIA : Verschreibungspflichtig
KROATIEN : Verschreibungspflichtig
LETTLAND : Verschreibungspflichtig
LITAUEN : Verschreibungspflichtig
LUXEMBURG : Verschreibungspflichtig
MALTA : Verschreibungspflichtig
MONACO : Verschreibungspflichtig
POLEN : Verschreibungspflichtig
PORTUGAL : Verschreibungspflichtig
RUMÄNIEN : Verschreibungspflichtig
SCHWEDEN : Verschreibungspflichtig
SLOWAKEI : Verschreibungspflichtig
SLOWENIEN : Verschreibungspflichtig
TSCHECHISCHE REPUBLIK : Verschreibungspflichtig
UNGARN : Verschreibungspflichtig
VEREINIGTES KÖNIGREICH GROßBRITANNIEN : Verschreibungspflichtig
ZYPERN : Verschreibungspflichtig
ÖSTERREICH : Verschreibungspflichtig